傳統(tǒng)的原料藥生產(chǎn)中沿用工藝流程為:結(jié)晶罐結(jié)晶→離心機(jī)進(jìn)行固液分離→洗滌劑清洗晶體→固液分離→人工出料→裝盤→雙錐(或真空干燥箱)干燥→人工出料→裝原料桶,但傳統(tǒng)工作方式已不能滿足GMP對藥品生產(chǎn)的要求。
迦南科技生產(chǎn)的FWDF系列過濾洗滌干燥機(jī)是集過濾、洗滌、干燥三道工序于一體的設(shè)備,密閉化、自動(dòng)化程度高,操作簡便,回收效益高,安全措施齊全,極大降低了工人勞動(dòng)力。本產(chǎn)品還具有如下特點(diǎn):
◎生產(chǎn)系統(tǒng)流程可以*實(shí)現(xiàn)從結(jié)晶固液懸浮液進(jìn)料到原料干燥后自動(dòng)排出全密閉的生產(chǎn)流程,具有固液攪拌功能、濾餅清洗功能、過濾脫液功能、干燥出料功能、CIP/SIP功能,符合GMP要求。
◎由于生產(chǎn)是在全密閉工況下進(jìn)行,液壓馬達(dá)出料閥結(jié)構(gòu)內(nèi)部采用絲桿傳動(dòng),即使在液壓站失壓的情況下依然能夠保持三合一設(shè)備的整體密封性。
◎底盤具有多道密封結(jié)構(gòu)和泄漏觀察裝置并帶有收集功能,可及時(shí)發(fā)現(xiàn)底盤泄露所造成的安全事故,減少因與具有毒性產(chǎn)品接觸而導(dǎo)致的人員中毒和過敏事故的發(fā)生,符合EHS要求。
◎在CIP (在線清洗)工藝中,使用有機(jī)溶劑和工藝用水,對濾餅和罐體進(jìn)行清洗,在此過程中不需要拆卸設(shè)備,將污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)降至較低,從而始終確保物料和人機(jī)安全。
◎出料閥設(shè)計(jì)有特殊的噴淋、吹掃裝置,可在不拆卸出料閥閥體的情況下吹掃和清洗閥芯和密封座,有效防止交叉污染和更好地保護(hù)產(chǎn)品;另外生產(chǎn)使用的有機(jī)溶劑揮發(fā)量非常少,具有大的經(jīng)濟(jì)效益。
◎采用Teachpro-M控制系統(tǒng),具備參數(shù)設(shè)置、歷史趨勢、配方設(shè)置,批次報(bào)表等功能,為生產(chǎn)過程提供豐富的數(shù)據(jù)信息,也為工廠信息化生產(chǎn)提供有力的支撐。
迦南科技將不斷為提高原料藥精制的生產(chǎn)效率、改善藥品質(zhì)量和生產(chǎn)環(huán)境提供新工藝,歡迎各大藥企來料測試。