濕法混合制粒機是近年來發(fā)展的比較快的一種固體制劑制藥設備,工藝上把混合、制粒兩步工藝合在一起,既節(jié)約了時間又滿足了GMP要求,減少了交叉污染,提高了效率,是一種多快好省的辦法,深受用戶的歡迎。在目前幾種固體制劑工藝中,濕法混合制粒機是用得較多的制粒設備,亦是較經(jīng)濟的。在醫(yī)藥行業(yè)中據(jù)不*統(tǒng)計,已占全部固體制劑制粒設備中的70%。
工作原理:
物體物料與粘合劑在圓筒形容器中由境地混合漿充沛混組成濕潤軟材,然后由側置的高速破壞漿切割成均勻的濕顆粒。霧化器計量噴液確保顆粒成分均勻、穩(wěn)定,生產(chǎn)效率高,顆粒流動性好,具有較高壓縮,填充性。濕法混合制粒機制出的顆粒比頂噴流化床制出的顆粒硬,健壯和圓整。一般顆粒被卸料到整粒機中破壞過大的結塊,然后送入流化床中烘干。
濕法混合制粒機選用臥式圓筒結構,充沛密封驅(qū)動軸,清潔時可切換成水。流態(tài)化造粒,成粒近似球形,流動性好。較傳統(tǒng)技術削減25%粘合劑,枯燥時刻縮短。沒批次干混2分鐘,造粒1-4分鐘,成效比傳統(tǒng)技術進步4-5倍。在同一關閉容器內(nèi)完結,干混-濕混-制粒,技術減縮,契合GMP規(guī)范。整個操作具有嚴厲的安全保護措施。
目前,產(chǎn)品使用觸摸屏操控界面,操作直觀便利,且技術參數(shù)可儲存中成藥、組成藥片劑、膠囊顆粒出產(chǎn)、速溶飲品顆粒出產(chǎn)和化工顆粒劑出產(chǎn)。
濕法混合制粒機使用前的準備:
1.查驗清場是否合格,人流、物流通道要暢通無阻,現(xiàn)場雜物清理干凈;
2.查看、準備本崗位所需的工器具是否齊全;
3.核對原輔料名稱、規(guī)格、合格證;
4.開啟壓縮空氣之三通球閥并旋轉(zhuǎn)至通氣位置,調(diào)節(jié)閥門開啟度,使氣壓為0.5MPa;
5.接通總電源并觀察電器操作屏,當信號指示燈亮時,方可打開物料鍋蓋;
6.檢查攪拌漿切碎刀中心部的進氣氣流,根據(jù)實際情況可調(diào)節(jié)氣流操作板上的流量計。用手轉(zhuǎn)動攪拌漿及切碎刀,轉(zhuǎn)動應無異常情況,然后關閉物料鍋蓋和出料蓋;
7.打開觀察蓋,點動兩個電機,觀察攪拌漿和切碎刀的旋轉(zhuǎn)方向,應為逆時針旋轉(zhuǎn)。否則通知電工重新連接電源線;
8.操作出料和停止按鈕,檢查出料活塞的進退應靈活,運動速度應適中。否則可調(diào)節(jié)氣缸下面的接頭或單向節(jié)流閥。后關閉出料活塞;
9.先開啟總水閥,然后把三通球閥旋到通水位置,通水至切碎軸承的上沿。打開物料鍋蓋,觀察攪拌漿和切碎刀中心部水位,檢查各密封處應無滲漏現(xiàn)象;
10.把三通球閥轉(zhuǎn)到通氣位置。關閉物料鍋蓋。開啟攪拌和切碎電機,通過觀察口查看空載運行情況及密封情況;
11.控制出料活塞,放凈存水,并擦干料鍋;
12.檢查運轉(zhuǎn)部分,開啟度應運轉(zhuǎn)自如。安全聯(lián)銷裝置各程序應正確無誤;
13.物料鍋蓋設有聯(lián)鎖和延時裝置。只有在電源接通電機停止,且門信號燈亮時,才可能打開物料鍋蓋。如果在開蓋延時時間內(nèi),沒有開蓋,則蓋重新被鎖住,門信號燈關閉。此時不可強行打開物料鍋蓋,按一下急停按鈕并恢復,門信號燈亮,方可打開物料鍋蓋。